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Risperdal 2 mg Filmtabletten 1 Was ist es und wie wird es angewendet Risperdal Gehrt zu einer von Klasse Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: Risperdal kann helfen, die Symptome Ihrer Erkrankung zu Lindern und ein Wiederauftreten Ihrer Symptome zu verhindern. 2 era mssen Sie vor dem Gebrauch beachten Risperdal darf nicht eingenommen werden, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgefhrten Zustnde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie einnehmen Risperdal. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Risperdal einnehmen, wenn: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgefhrten Zustnde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperdal einnehmen. Ihr Arzt kann die mglicherweise Anzahl Ihrer Weien Blutkrperchen berprfen, da bei Patienten, die einnehmen Risperdal, sehr selten eine gefhrlich Niedrige Anzahl einer bestimmten Art von Weien Blutkrperchen, die zur Bekmpfung von Infektionen bentigt werden, beobachtet wurde. Risperdal kann zu einer Gewichtszunahme fhren. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre Gesundheit gefhrden. Ihr Arzt sollte regelmig Ihr Peso berprfen. Weil Il diabete mellito oder die Verschlechterung eines schon bestehenden diabete mellito bei Patienten, die einnehmen Risperdal, beobachtet wurde, sollte Ihr Arzt auf Anzeichen eines erhhten Blutzuckerspiegels Achten. Bei Patienten mit schon bestehendem Il diabete mellito sollte der Blutzuckerspiegel regelmig kontrolliert werden. Risperdal erhht hufig den Wert eines ormoni namens Prolaktin. Dies kann zu Nebenwirkungen wie Menstruationsstrungen oder mit der Problemen Gebrfhigkeit bei Frauen und der Anschwellen Brustdrsen bei Mnnern fhren (siehe Welche Nebenwirkungen sind mglich). Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, wird die Bestimmung des Prolaktinwertes im Blut empfohlen. Whrend einer Operation sono Auge Wegen einer Linsentrbung (Katarakt, Grauer stella) kann es vorkommen, dass sich die Pupille (der schwarze Kreis in der Mitte des Auges) nicht wie erforderlich erweitert. Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) whrend der Operazione erschlaffen, era zu einer Schdigung des Auges fhren kann. Wenn bei Ihnen eine funzionamento sono Auge geplant ist, informieren Sie Ihren unbedingt Augenarzt darber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. ltere Patienten mit Demenz Bei lteren Patienten mit Demenz besteht ein erhhtes Risiko fr einen Schlaganfall. Sie sollten kein Risperidon einnehmen, wenn Sie an einer Demenz Leiden, die auf einen Schlaganfall zurckzufhren ist. Whrend der Behandlung mit Risperidon sollten Sie Ihren regelmig Arzt aufsuchen. Wenn Sie oder eine Ihr Betreuer pltzliche Vernderung Ihres geistigen Zustandes oder eine pltzliche Schwche oder Gefhllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, Selbst fr kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzglich erforderlich. Dies knnen Anzeichen eines Schlaganfalls sein. Kinder und Jugendliche Bevor die Behandlung der Verhaltensstrung beginnt, sollten andere Grnde fr ein aggressivi Verhalten ausgeschlossen worden sein. Cadute whrend der Behandlung mit Risperidon Mdigkeit Auftritt, kann ein Wechsel des Einnahmezeitpunktes morire Aufmerksamkeitsschwierigkeiten verbessern. Bevor die Behandlung beginnt, kann es sein, dass Ihr Krpergewicht oder das Krpergewicht Ihres Kindes ermittelt und whrend der Behandlung regelmig kontrolliert wird. Bei einer kleinen und nicht aussagekrftigen Studi wurde ber ein verstrktes Grenwachstum bei Kindern berichtet, die Risperidon eingenommen Hatten. Ob muore aber eine Wirkung des Arzneimittels ist oder andere Ursachen cappello, ist nicht bekannt. Einnahme von Risperdal zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Es ist fr Sie besonders Wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden: Die folgenden Arzneimittel knnen morire Wirkung von Risperidon herabsetzen: Wenn Sie mit der Einnahme Solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon. Die folgenden Arzneimittel knnen morire Wirkung von Risperidon steigern: psychiatrischen Erkrankungen angewendet werden. Wenn Sie mit der Einnahme Solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie eine andere gegebenenfalls Dosierung von Risperidon. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgefhrten Zustnde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperdal einnehmen. Einnahme von Risperdal zusammen mit Nahrungsmitteln, Getrnken und Alkohol Sie knnen dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unabhngig davon einnehmen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, einnehmen wenn Sie Risperdal. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs - / Gebrfhigkeit Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen Bei der Behandlung mit Risperdal knnen Schwindel, Mdigkeit und Sehstrungen auftreten. Sie sich nicht drfen an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Sie drfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne Zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen. Risperdal Filmtablettenenthalten Laktose. Bitte nehmen Sie Risperdal Filmtabletten daher erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertrglichkeit Leiden. Risperdal Filmtabletten 2 mg und 6 mg enthalten auerdem den Farbstoff Gelb-arancio S (E110). Dieser kann allergische Reaktionen auslsen. 3 Wie wird es angewendet Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrgt: Bei der Behandlung der Schizophrenie Bei der Behandlung der Manie Bei der Behandlung anhaltender Aggressionen bei Personen mit Alzheimer-Demenz Adulti (einschlielich ltere Personen) Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Bei der Behandlung von Verhaltensstrung Die Dosis hngt vom Peso Ihres Kindes ab : bei Kindern, die weniger als 50 kg Wiegen bei Kindern, die 50 kg oder mehr Wiegen Die Behandlungsdauer bei Patienten mit Verhaltensstrung soll nicht als lnger 6 Wochen betragen. Kinder unter 5 Jahren sollten Wegen einer Verhaltensstrung nicht mit Risperdal behandelt werden. Personen mit Nieren - oder Leberproblemen Ungeachtet dessen, welche Erkrankung behandelt wird, sollen morire Anfangsdosierungen und die folgenden Dosierungen halbiert werden. Eine Dosiserhhung soll bei diesen Patienten langsamer erfolgen. Risperidon soll bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden. Art der Anwendung Wenn Sie eine grere Menge von Risperdal eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie die Einnahme von Risperdal vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von Risperdal Abbrechen Sie sollten morire Einnahme dieses Arzneimittels nicht beenden, Auer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird. Ansonsten knnen Ihre Symptome wieder auftreten. Wenn Ihr Arzt entscheidet Das Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise ber einige Tage herabgesetzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, Wenden Sie sich Ihren un Arzt oder Apotheker. 4 รจ stato sind mgliche Nebenwirkungen Wie kann auch alle Arzneimittel Arzneimittel dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie: Die folgenden Nebenwirkungen knnen auftreten: Sehr hufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen): Hufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen): Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1000 betreffen): Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen): sehr Selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen): Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung eines anderen Arzneimittels beobachtet, das paliperidone enthlt und dem Risperidon sehr hnlich ist. Daher knnen Diese auch bei RISPERDAL auftreten: Schneller Herzschlag nach dem Aufstehen. Zustzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Im Allgemeine wird erwartet, dass die Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen sind wie bei Erwachsenen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen (5 bis 17 Jahre) hufiger berichtet als bei Erwachsenen: sich schlfrig fhlen oder unaufmerksam sein, Erschpfung (Mdigkeit), Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, Symptome einer Erkltung, verstopfte Nase, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, tremore (Zittern), Durchfall, Urininkontinenz (unkontrollierter Harnverlust). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich Ihren un Arzt, Apotheker oder das Medizinische Fachpersonal. Dies auch dorato fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie auch knnen Nebenwirkungen Direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien sterreich Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5 dieses Wie soll es aufbewahrt werden Bewahren Sie Arzneimittel fr Kinder auf unzugnglich. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister, dem Umkarton oder der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats angegebenen. Nicht ber 30C lagern. Blisterpackungen: In der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schtzen. Entsorgen Sie nicht im Arzneimittel Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 Weitere Informationen era Risperdal enthlt Der Wirkstoff ist Risperidon. Jede Risperdal Filmtablette enthlt entweder 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oder 6 mg Risperidon. Die sonstigen Bestandteile sind: Risperdal 1 mg Filmtabletten: Tablettenkern: Laktose, Maisstrke, Mikrokristalline Zellulose (E460), ipromellosa (E464), Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulphat. Filmberzug: Ipromellosa (E464), Propylenglykol (E490) Risperdal 2 mg Filmtabletten: Tablettenkern: Laktose, Maisstrke, Mikrokristalline Zellulose (E460), ipromellosa (E464), Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulphat. Filmberzug: Ipromellosa (E464), Propylenglykol (E490), Titandioxid (E171), Talk (E553b), Gelb-Orange-S (E110) - Aluminiumlack Risperdal 3 mg Filmtabletten: Tablettenkern: Laktose, Maisstrke, Mikrokristalline Zellulose (E460), ipromellosa (E464), Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulphat. Filmberzug: Ipromellosa (E464), Propylenglykol (E490), Titandioxid (E171), Talk (E553b), Chinolin-Gelb (E104) Risperdal 4 mg Filmtabletten: Tablettenkern: Laktose, Maisstrke, Mikrokristalline Zellulose (E460), ipromellosa (E464), Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulphat. Filmberzug: Ipromellosa (E464), Propylenglykol (E490), Titandioxid (E171), Talk (E553b), Chinolin-Gelb (E104), Indigotinsulfonat (E132) Aluminiumlack Risperdal 6 mg Filmtabletten: Tablettenkern: Laktose, Maisstrke, Mikrokristalline Zellulose (E460) , Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulphat. Filmberzug: Ipromellosa (E464), Propylenglykol (E490), Titandioxid (E171), Talk (E553b), Chinolin-Gelb (E104), Gelb-Orange-S (E110) - Aluminiumlack Wie Risperdal aussieht und Inhalt der Packung Risperdal Filmtabletten sind in PVC-LDPE-PVDC / Alu blister oder in HDPE Flaschen mit einem kindersicheren PP Verschluss verpackt. Die Filmtabletten haben auf einer Seite RIS 1, RIS 2, RIS 3, RIS 4 und RIS 6 eingetzt. Zustzlich kann auf der anderen Seite JANSSEN eingetzt sein. Risperdal Filmtabletten sind in folgenden Packungsgren verfgbar: Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH. 1020 Wien Janssen-Cilag SpA, Latina, Italia
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